主要业务
BUSINESS
——细胞承载希望 科技实现梦想
干细胞药物研发
公司拥有标准化的、符合GMP要求的细胞制造车间,并严格按照GMP质量体系规范管理的操作流程,于2006年申报了国内第一个异基因脐带间充质干细胞药物(受理号:CXSL0600068)。公司研发的注射用间充质干细胞(脐带)在2020年4月获国家药品监督管理局药品审评中心默示许可进入临床试验阶段,目前已有三个适应症的IND获批。
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细胞检测
??公司细胞检测实验室面积约1000平方米,拥有流式细胞分析仪、实时荧光定量PCR分析仪、酶标仪、核酸蛋白定量仪、凝胶成像系统、荧光显微成像系统、微生物限度检测仪、渗透压仪、气相色谱仪等各类仪器设备200多台套。
??公司细胞检测实验室检测项目定位于细胞质量检测,包括细胞鉴定、安全性指标、有效性指标等项目。下设微生物实验室、理化实验室、二级生物安全实验室、PCR实验室、细胞实验室等。目前实验室开展的项目有60多项。
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